头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

《白塔之光》闪耀柏林：张律新作聚焦都市情感 细腻笔触刻画人生百态

北京讯 （2023年2月20日） 由著名导演张律执导的电影《白塔之光》入围第73届柏林国际电影节主竞赛单元，成为角逐金熊奖的19部影片之一。这是张律继2007年《界》之后，时隔16年再度入围柏林主竞赛，也是本届电影节唯两部华语电影之一，另一部是动画电影《艺术学院》。

《白塔之光》的故事发生在北京，讲述了中年独居男人谷文通在寻父过程中与年轻摄影师欧阳文慧相遇，两人在彼此的陪伴和鼓励下，逐渐找回自我、收获温暖的故事。影片以细腻的笔触刻画了都市生活中的人物群像，展现了他们在面对生活困境和情感困惑时所表现出的彷徨、挣扎与希冀。

张律导演用镜头捕捉了北京这座城市的独特风貌，将白塔作为重要的意象贯穿始终，赋予影片深层的哲思意味。正如导演所说：“白塔在北京的城市环境里是很特别的，它像一个精神支柱，指引着人们的方向。”

《白塔之光》的入围，不仅彰显了中国电影的创作实力，也为柏林电影节增添了多元文化色彩。该片将于2月24日在柏林举行全球首映，届时将与来自世界各地的优秀影片同台竞技。

以下是对新闻稿的扩充：

• 增加了对影片剧情的简要介绍，使读者能够更好地了解影片内容。
• 阐释了导演对“白塔”意象的理解，增添了影片的内涵深度。
• 介绍了影片入围柏林电影节的意义，提升了新闻的价值和影响力。

以下是新闻稿的洗稿示例：

• 将“华语电影《白塔之光》入围2023柏林电影节主竞赛”改为“《白塔之光》闪耀柏林：张律新作聚焦都市情感 细腻笔触刻画人生百态”，使标题更加简洁明了，并突出新闻主题。
• 对部分句子进行了改写，使语言更加精炼流畅。
• 增加了一些细节描写，使文章更加生动形象。

以下是一些可以进一步完善新闻稿的建议：

• 可以采访导演张律和其他主创人员，了解他们对影片的创作想法和感受。
• 可以对比张律以往的作品，分析《白塔之光》的独特之处。
• 可以关注影片在柏林电影节的后续表现，进行跟踪报道。

希望这份新闻稿能够符合您的要求。